FA501: Farmaci grundkursus (10 ECTS)

STADS: 03001201

Niveau
Bachelorkursus

Undervisningsperiode
Kurset begynder i efterårssemesteret og fortsætter i forårssemesteret.

Ansvarlige undervisere
Email: steffansen@sdu.dk

Yderligere undervisere
dahlgren@biology.sdu.dk

Skemaoplysninger
Vis hele skemaet
Vis personligt skema for dette kursus.

Indgangskrav:
Ingen.

Faglige forudsætninger:
Ingen

Formål
Formålet med kurset som er opdelt i en analytisk introduktionsdel, en biologisk del og en farmakopéanalysedel er, at sætte den studerende i stand til at planlægge og udføre grundlæggende lægemiddelstofanalyse samt definere og beskrive organismer af farmaceutisk relevans herunder planter, svampe, parasitter og zoonoser.

Derudover er formålet at sætte den studerende i stand til at beregne stofkoncentrationer og gøre rede for kvalitative og kvantitative metoder beskrevet i Farmakopémonografier med primært udgangspunkt i monografier fra den Europæiske Farmakopé (Ph.Eur) herunder definere analytiske begreber og begreber anvendt i monografier fra Ph. Eur. samt udføre analyserne efter ”god laboratorie praksis” (GLP).

Kursets formål er vigtige i forhold til at den studerende opnår viden til at anvende og kompetencer til at diskutere analytiske metoder beskrevet i gældende farmakopéer når man indgår i tværfaglige arbejdssituationer, hvor analyse af lægemiddelformuleringer/lægemiddelstoffer udvikles, udføres og/eller dokumenteres. Endvidere er kurset formål vigtige i forhold til at den studerende gives kompetencer til at indgå i arbejdssituationer, hvor vurdering af biologiske aspekter vedrørende planter og svampe kan indgå i udvikling af lægemiddelstoffer og/eller vedrøre forebyggelse af sygdomme som fremkaldes af svampe, parasitter, eller zoonoser.

I forhold til uddannelsens kompetenceprofil har kurset eksplicit fokus på at:

• Give viden om  begreber og principper i udvalgte analysemetoder, beskrevet i farmakopé monografier.
• Give viden om stoffers vandopløselighed.
• Give viden om de udvalgte metoders anvendelsesområder samt viden om potentielle fejlkilder ved metoderne.
• Give viden om GLP.
• Give viden om identifikation af planter fra udvalgte rækker og familier.
• Give viden om organismers opbygning (anatomi og morfologi), organfunktioner, og formering, herunder identificere de forskellige organer og vævstyper.
• Give viden om livscyklus hos udvalgte planter, svampe, og parasitter og zoonoser.
• Give færdigheder til at håndtere analytisk laboratorieudstyr som analysevægt, pH-meter, målekolbe, burette,UV-spektrofotometer, TLC-plade etc.
• Give færdigheder i GLP herunder føre laboratoriejournal.
• Give færdigheder til at pipettere på en hensigtsmæssig måde, inklusiv funktionscheck og kalibrering.
• Give færdigheder til at beregne stofkoncentrationer i fx stamopløsninger og fortyndingsrække samt forholdstal brugt i fortyndingsrække fx til at etablere og anvende kalibreringskurver.
• Give færdigheder til at beregne præcisionen af de anvendte kvantitative procedurer.
• Give færdigheder til koncentrationsbestemmelse og identification af enkeltstoffer i opløsning ved hjælp af titrering og spektrofotometri.
• Give færdigheder til at udfærdige detaljeret forskrift/protokol for enkle volumetriske og gravimetriske metoder som er i overensstemmelse med beskrivelser hentet fra monografier i primært Ph. Eur.
• Give færdigheder til at redegøre for den overordnede biologiske systematik og taxonomi og principperne bag disse.
• Give færdigheder til at fremstille enkle mikroskopipræparater af biologiske materialer og undersøge præparater i lysmikroskop.
• Give kompetencer til at diskutere Ph.Eur’s krav til nøjagtighed og præcision i relation til de anvendte procedurer herunder de grundliggende enhedsoperationes (fx vejning og volumenafmåling).
• Give kompetencer til at diskutere almindelige lægemiddelananalytiske problemstillinger.
• Give kompetencer til selvstændigt at planlægge og gennemføre simple analytiske laboratorieforsøg under hensyntagen til gældende laboratoriesikkerhedsregler og kompetencer til at dokumentere resultaterne i henhold til kursets vejledning i rapportskrivning
• Give kompetencer til vurdering af biologiske aspekter vedrørende planter og svampe kan indgå i udvikling af lægemidler og/eller eller vedrøre forebyggelse af sygdomme som fremkaldes af svampe, parasitter, eller zoonoser.

Målbeskrivelse
For at opnå kursets formål er det læringsmålet for kurset, at den studerende demonstrerer evnen til at:

• Definere begreber og begrunde principper og anvendelse af de udvalgte analysemetoder beskrevet i farmakopé monografier.
• Definere GLP.
• Identificere og klassificere planter fra udvalgte rækker og familier.
• Beskrive organismers opbygning (anatomi og morfologi), organfunktioner, og formering, herunder identificere de forskellige organer og vævstyper.
• Beskrive livscyklus hos udvalgte planter, svampe, og parasitter og zoonoser.
• Anvende og håndtere analytisk laboratorieudstyr og tillave stamopløsninger, fortyndinger og standardopløsninger til fx kalibreringkurver.
• Gøre rede for planlægning, dokumentation, gennemførelse og afrapportering af kvalitativ og kvantitativ stofanalyse ved spektrofotometri og titrering og TLC.
• Beregne koncentrationer og forholdstal/fortyndingsfaktorer brugt i stamopløsninger og fortyndingsrække fx til at etablere og anvende kalibreringskurver and standardkurver.
• Beregne og optegne stanardkurve with Excel or similar program
• Beregne præcision for de udvalgte procedurer.
• Undersøge og identificere planter og plantematerialer.
• Beskrive biologisk systematisk/taxonomisk information.
• Anvende og gøre rede for udvalgte analytiske metoder beskrevet i  gældende farmakopé’er.
• Gøre rede for vandopløselighed af ioniserbare stoffer.
• Diskutere og vurdere biologiske aspekter vedrørende planter og svampe som kilder til lægemidler og vedrørende sygdomsfremkaldende svampe, parasitter, og zoonoser.
• Beskrive og diskutere (afrapportere) de udførte analytiske eksperimenter i henhold til kursets vejledning i rapportskrivning.

Indhold
Kurset indeholder følgende faglige hovedområder

• Grundlæggende stofanalyse under hensyntagen til GLP.
• Koncentrationsberegning og anvendelse af korrekte enheder (procent, molaritet mv.)
• Tillavning af stamopløsninger, fortyndingsrækker og bufferopløsninger
• Simpel vandopløselighed
• Etablering og anvendelse af kaliberingskurve
• Forsøgsplanlægning og dokumentering
• Biologisk systematik og taxonomi
• Planters morfologi, anatomi, indholdsstoffer, og formering
• Planteriget, plantebestemmelse, plantefamilier af farmaceutisk relevans
• Svampes biologi, svampe som kilder til lægemidler og som sygdomsfremkaldere
• Parasitter og zoonosers grundlæggende biologi og livscyklus
• Identifikationsanalyse  i henhold til Ph.Eur. (Identification)
• Renhedsanalyse i henhold til Ph.Eur. (Test)
• Kvantitativ analyse i henhold til Ph. Eur: (Assay)
• Volumetrisk metoder (syre/base-titrering, redoxtitrering, kompleksometrisk titrering)
• Udførelse af gravimetriske metoder
• Spektrofotometriske metoder
• Kemiske reaktionsligninger og kemisk ligevægt

Litteratur

• Hansen, Steen m.fl: Introduction to Pharmaceutical Chemical Analysis.

Kursets hjemmeside
Dette kursus benytter e-learn (blackboard).

Forudsætningsprøver

1. Deltagelse i laboratorieøvelser i efteråret er en forudsætning for deltagelse i eksamenselementerne a) og b). (03001122).
2. Deltagelse i laboratorieøvelser i foråret er en forudsætning for deltagelse i eksamenselement c). (03001222).

Både a) og b) evalueres med bestået/ikke-bestået, intern bedømmelse ved underviser.

Eksamen- og censurform:

1. Obligatoriske rapporter over de introducerende laboratorieøvelser i lægemiddelanalyse. Bestået/ikke-bestået, intern censur. (2,5 ECTS). Afvikles i efterårssemestret. (03001112).
2. Obligatoriske opgaver i plantebiologidelen. Bestået/ikke-bestået, intern censur. (2,5 ECTS). Afvikles i efterårssemestret. (03001102).
3. Obligatoriske rapporter i farmakopéanalysedelen. Bestået/ikke-bestået, intern censur. (1 ECTS). Afvikles i forårssemestret. (03001212).
4. Skriftlig eksamen (baseret på eksamenselement a), b) og c) samt lærebogen ”introduction to pharmaceutical chemical analysis) 7-trinsskala, ekstern censur. (4 ECTS). (03001202).

Der afvikles to mulige reeksaminer i delelementerne a), b) og c) i form af genaflevering op til 14 dage efter, at resultatet er blevet kendt. Reeksamen i delelement d) afvikles i samme eksamenstermin eller umiddelbart derefter.

Nærmere beskrivelse af eksamensreglerne vil blive offentliggjort under 'Course Information' på kursets side i Blackboard.

Vejledende timetal
På naturvidenskab er undervisningen tilrettelagt efter trefasemodellen dvs. intro, trænings- og studiefasen.
Introfase: 21 timer
Træningsfase: 89 timer, heraf:
 - Eksaminatorie: 19 timer
 - Laboratorieøvelser: 70 timer

Aktiviteter i studiefasen Studiefase: 23 timer
Undervisningsform
Aktiviteter i studiefasen:

• Terminologitræning in Ph.Eur. monografi (rollelæsningsøvelse)
• Opgaveberegningstræning (koncentrationsberegninger og udarbejdelse af standardkurver i Excel (procent, molaritet, enheder og standardaddition)
• Hukommelsesøvelse vha mindmapping i centrale analytiske begreber som enheder, præcision og nøjagtighed

Sprog
Dette kursus undervises på dansk eller engelsk, afhængigt af underviseren.

Bemærkninger
Administrativ bemærkning: Efterårs UVA 03001101 og forårets UVA 03001201

Kursustilmelding
Se tilmeldingsfrister.

Pris for åben uddannelse
Se priser for enkeltkurser.

Denne kursusbeskrivelse var gyldig fra 1. september 2016 til 31. august 2018.