SU801: Lægemiddeludvikling (5 ECTS)

STADS: 29000701

Niveau
Kandidatkursus

Undervisningsperiode
Kurset er placeret i forårssemesteret.
3. kvartal.

Ansvarlige undervisere
Email: kbrosen@health.sdu.dk

Skemaoplysninger
Vis hele skemaet
Vis personligt skema for dette kursus.

Kommentar:
Se fuldt program på E-learn!

Indgangskrav:
Ingen

Faglige forudsætninger:
Bachelorgrad i lægemiddelvidenskab, kemi eller farmaceutisk kemi.

Kursusintroduktion
Kurset har til formål at bibringe de studerende grundig viden om udviklingsprocessen for et nyt lægemiddel.

Forventet læringsudbytte
Ved kursets afslutning forventes den studerende at kunne:

• beskrive de enkelte faser og discipliner, som indgår i udviklingen af et lægemiddel, primært inden for forskning, præklinisk udvikling, farmaceutisk kemisk udvikling, klinisk udvikling og registrering.
• kort beskrive indholdet og forskellen på de enkelte kliniske faser.

Emneoversigt
Initiering af et projekt, medicinalkemi, patentering, in vitro og in vivo farmakologi, in vitro og in vivo metabolisme, bioanalyse, toksikologi, dyreetik, farmakokinetik, kemisk og farmaceutisk udvikling, kvalitetssikring, farmaceutisk kemisk dokumentation, klinisk udvikling, GCP, regulatoriske aspekter, market access og marketing,

Litteratur

Ingen litteratur, idet underviserne udleverer handouts af deres præsentationsmateriale.

Kursets hjemmeside
Dette kursus benytter e-learn (blackboard).

Forudsætningsprøver
Ingen

Eksamen- og censurform:
(a) Skriftlig eksamen, der bedømmes med B/IB og intern censur ved underviser (29000702). Eksamen afholdes på den sidste undervisningsdag.

Reeksamen efter 4. kvartal. Eksamensformen ved reeksamen kan være en anden end eksamensformen ved den ordinære eksamen.

Vejledende timetal
På naturvidenskab er undervisningen tilrettelagt efter trefasemodellen dvs. intro, trænings- og studiefasen.

Forelæsninger, antal timer 42 fordelt på 7 hele dage.
Forelæsningerne vil blive afholdt af industriforskere med speciale indenfor de enkelte områder.
Aktiviteter i studiefasen

Sprog
Dette kursus undervises på dansk.

Bemærkninger
Udleveret kursusmateriale og PowerPoint handouts vil være på engelsk.

Kursustilmelding
Se tilmeldingsfrister.

Pris for åben uddannelse
Se priser for enkeltkurser.

Denne kursusbeskrivelse var gyldig fra 1. februar 2010 til 31. januar 2014.