FA502: Lægemiddelformulering og fremstilling A (5 ECTS)

STADS: 03000101

Niveau
Bachelorkursus

Undervisningsperiode
Kurset er placeret i efterårssemesteret.

Ansvarlige undervisere
Email: kuntsche@sdu.dk

Skemaoplysninger
Vis hele skemaet
Vis personligt skema for dette kursus.

Indgangskrav:
Ingen

Faglige forudsætninger:
Ingen

Kursusintroduktion
Kurset har til formål, at give deltagerne kendskab til udvalgte lægemiddelformer (opløsninger, emulsioner, suspensioner og halvfaste formuleringer) især med fokus på formuleringsprincipper og fremstillingsmetoder, krav af den Europæiske Farmakopé og de Danske Lægemiddelstandarder, betydningen af lægemiddel- og hjælpestoffers fysisk-kemiske og kemiske egenskaber på lægemidlers fysiske og biofarmaceutiske karakteristika og stabilitet. 

Kompetencer

• Demonstrere viden om og forståelse af Ph.Eur. krav og egenskaberne af udvalgte lægemiddelformer (opløsninger, emulsioner, suspensioner og halvfaste formuleringer) samt deres formuleringsprincipper og stabilitet
• Diskutere anvendelsen af hjælpestoffer/hjælpestofgrupper med henblik til de forskellige lægemiddelformer
• Forklare og diskuter funktionerne af hjælpestoffer i kommercielle lægemidler
• Anvende og diskutere grundlæggende biofarmaceutiske principper og definitioner
• Fremstille lægemidler i lille målestok samt udføre fremstillingsdokumentation

Forventet læringsudbytte
(se kompetencer)

Emneoversigt

• Generelle aspekter om lægemiddelformuleringer (definitioner, generelle funktioner af lægemiddelformuleringer og administrationsveje, generelle biofarmaceutiske, fysisk-kemiske og terapeutiske spørgsmål)
• Formulering og fremstilling af flydende formuleringer for oral og kutan anvendelse (opløsninger, emulsioner, suspensioner), halvfaste formuleringer for kutant brug og plantelægemidler
• Fysisk-kemiske principper af de forskellige lægemiddelformer (opløsninger, suspensioner, emulsioner, opløselighed, solubilisering, grænsefladespanding, rheologi)
• Relevante krav og monografier af den Europæiske Farmakopé (Ph.Eur.) og de Danske Lægemiddelstandarder (DLS) med henblik af de forskellige, ovenfor nævnte lægemiddelformer
• Funktioner og strukturer af vigtige hjælpestoffer/hjælpestofgrupper med henblik af de forskellige ovenfor nævnte lægemiddelformer
• Fremstilling af magistrelle lægemidler (DLS, fremstillingsdokumentation)

Litteratur

• Churchill Livingstone Elsevier: Aulton’s Pharmaceutics
• Europæiske Farmakopé (Ph.Eur.): Europæiske Farmakopé (Ph.Eur.), Danske Lægemiddelstandarder (DLS)., Kursusmaterialer (skal ligge på e-learn)..

Kursets hjemmeside
Dette kursus benytter e-learn (blackboard).

Forudsætningsprøver
Deltagelse i eksaminatorietimer og labøvelser er en forudsætning for deltagelse i eksamen. Intern bedømmelse ved underviser, bestået/ ikke bestået. (03000122)

Eksamen- og censurform:

1. Hjemmeopgaver og rapporter med acceptabel besvarelse for alle opgaver og rapporter. Intern bedømmelse ved underviser, bestået/ikke-bestået. 1 ECTS (03000112)
2. 2 skriftlige test uden hjælpemidler (lommeregner er tilladt) og en hjemmeopgave, samlet vurdering, der bedømmes ved ekstern censur med karakter efter 7-trinsskalaen. 4 ECTS (03000102)

Reeksamen i samme eksamenstermin eller umiddelbart derefter. Eksamensformen ved reeksamen kan være en anden end eksamensformen ved den ordinære prøve.

Vejledende timetal
På naturvidenskab er undervisningen tilrettelagt efter trefasemodellen dvs. intro, trænings- og studiefasen.
Introfase: 22 timer
Træningsfase: 28 timer, heraf:
 - Eksaminatorie: 4 timer
 - Laboratorieøvelser: 24 timer

Aktiviteter i studiefasen Studiefase: 50 timer

Sprog
Dette kursus undervises på dansk eller engelsk, afhængigt af underviseren.

Kursustilmelding
Se tilmeldingsfrister.

Pris for åben uddannelse
Se priser for enkeltkurser.

Denne kursusbeskrivelse var gyldig fra 1. september 2015 til 31. august 2016.