FA503: Lægemiddelformulering og fremstilling B (5 ECTS)

STADS: 03000401

Niveau
Bachelorkursus

Undervisningsperiode
Kurset er placeret i forårssemesteret.

Ansvarlige undervisere
Email: annette.bauer@sdu.dk

Skemaoplysninger
Vis hele skemaet
Vis personligt skema for dette kursus.

Indgangskrav:
Ingen

Faglige forudsætninger:
Ingen

Kursusintroduktion
Kurset har til formål at give deltagerne kendskab til udvalgte faste lægemiddelformer (såsom pulver, granulat, kapsler og tabletter), især med fokus på formuleringsprincipper og fremstillingsmetoder, krav i den Europæiske Farmakopé, betydningen af lægemiddel- og hjælpestoffers fysisk-kemiske og kemiske egenskaber for lægemidlers fysiske og biofarmaceutiske karakteristika og kvalitet.

Kompetencer
Ved kursets afslutning skal de studerende kunne:

• Demonstrere viden om og forståelse af Ph.Eur. krav og egenskaberne for udvalgte lægemiddelformer (faste formuleringer som pulver, granulat, kapsler og tabletter) samt deres formuleringsprincipper og stabilitet
• Diskutere anvendelsen af hjælpestoffer/hjælpestofgrupper med henblik på de forskellige lægemiddelformer
• Forklare og diskutere funktionerne af hjælpestoffer i kommercielle lægemidler
• Forklare produktionsmetoder for de nævnte lægemiddelformer
• Anvende og diskutere grundlæggende biofarmaceutiske principper og definitioner
• Redegøre for lægemidlers kvalitet og udførelse af kvalitetskontrol.

Forventet læringsudbytte
(se kompetencer)

Emneoversigt

• Generelle aspekter om faste lægemiddelformuleringer (definitioner, generelle funktioner af lægemiddelformuleringerne og administrationsveje, generelle biofarmaceutiske, fysisk-kemiske og terapeutiske spørgsmål)
• Formulering og industriel fremstilling af faste formuleringer (pulver, granulat, kapsler og tabletter)
• Fysisk-kemiske principper af betydning for de forskellige lægemiddelformer (fx solid state properties, partikelstørrelse, overfladeegenskaber, pulverflyd, komprimeringsegenskaber, opløselighed, etc.)
• Funktioner og strukturer af vigtige hjælpestoffer/hjælpestofgrupper med henblik på de forskellige ovenfor nævnte lægemiddelformer
• Relevante krav og monografier i den Europæiske Farmakopé (Ph.Eur.) med henblik på de forskellige, ovenfor nævnte lægemiddelformer

Litteratur

• Churchill Livingstone Elsevier: Aulton’s Pharmaceutics .

Kursets hjemmeside
Dette kursus benytter e-learn (blackboard).

Forudsætningsprøver
Deltagelse i eksaminatorietimer og labøvelser er en forudsætning for deltagelse i eksamensform a. Intern bedømmelse ved underviser, bestået/ ikke bestået. (03000422)

Eksamen- og censurform:

1. 1 skriftlig indleveringsopgave og 3 rapporter. Intern bedømmelse ved underviser, bestået/ikke-bestået. 1 ECTS (03000412)
2. 1 skriftlig test uden hjælpemidler (lommeregner er tilladt), samt mundtlig eksamen. Samlet vurdering, der bedømmes ved ekstern censur bestået/ ikke bestået. 4 ECTS (03000402)

Reeksamen i samme eksamenstermin eller umiddelbart derefter. Eksamensformen ved reeksamen kan være en anden end eksamensformen ved den ordinære prøve.

Vejledende timetal
På naturvidenskab er undervisningen tilrettelagt efter trefasemodellen dvs. intro, trænings- og studiefasen.
Introfase: 24 timer
Træningsfase: 24 timer, heraf:
 - Eksaminatorie: 8 timer
 - Laboratorieøvelser: 16 timer

Aktiviteter i studiefasen

Sprog
Dette kursus undervises på dansk eller engelsk, afhængigt af underviseren.

Kursustilmelding
Se tilmeldingsfrister.

Pris for åben uddannelse
Se priser for enkeltkurser.

Denne kursusbeskrivelse var gyldig fra 1. februar 2016 til 31. januar 2017.