2024 Forår 2023 Forår 2022 Forår 2021 Forår 2020 Forår 2019 Forår 2018 Forår 2017 Forår 2016 Forår
Se studieforløb hvor kurset indgår Se overgangsordninger
Dansk English

FA503: Lægemiddelformulering og fremstilling B (5 ECTS)

STADS: 03000401

Niveau
Bachelorkursus

Undervisningsperiode
Kurset er placeret i forårssemesteret.

Ansvarlige undervisere
Email: annette.bauer@sdu.dk

Skemaoplysninger
Hold Type Dag Tidsrum Lokale Uger Kommentar
Fælles I Mandag 14-16 U20 6
Fælles I Tirsdag 12-14 U20 9,11,14
Fælles I Onsdag 08-10 U20 6
Fælles I Onsdag 14-16 U20 10
Fælles I Onsdag 14-16 U1 18 FA503 E-test
Fælles I Torsdag 10-12 U20 5
Fælles I Fredag 10-12 U20 5-6,9-10
H1 TE Mandag 10-11 U23A 11
H1 TE Tirsdag 14-15 U142 6
H1 TE Onsdag 11-12 U69A 9
H1 TE Onsdag 08-09 U23A 10,15
H1 TE Onsdag 16-17 U26A 14
H1 TE Onsdag 11-12 U141 17
H1 TL Fredag 14-18 Lab 10 10
H1 TL Fredag 12-16 Lab 10 11,14-15
H2 TE Mandag 16-17 U23A 6
H2 TL Tirsdag 14-18 Lab 10 10-11,14
H2 TE Tirsdag 09-10 U141 11
H2 TL Tirsdag 12-16 Lab 10 15
H2 TE Onsdag 16-17 U26A 14
H2 TE Onsdag 12-13 U142 15,17
H2 TE Torsdag 15-16 U17 9
H2 TE Torsdag 10-11 U153 10
H3 TE Mandag 17-18 U23A 6
H3 TE Tirsdag 08-09 U141 11
H3 TL Onsdag 08-12 Lab 10 10
H3 TL Onsdag 14-18 Lab 10 11,15
H3 TE Onsdag 17-18 U26A 14
H3 TE Onsdag 13-14 U142 15,17
H3 TE Torsdag 16-17 U17 9
H3 TE Torsdag 11-12 U153 10
H3 TL Fredag 08-12 Lab 10 14
H4 TE Mandag 11-12 U23A 11
H4 TE Tirsdag 15-16 U142 6
H4 TE Onsdag 10-11 U69A 9
H4 TE Onsdag 09-10 U23A 10,15
H4 TE Onsdag 17-18 U26A 14
H4 TE Onsdag 10-11 U141 17
H4 TL Torsdag 12-16 Lab 10 10-11,14
H4 TL Torsdag 14-18 Lab 10 15
Vis hele skemaet
 Vis personligt skema for dette kursus.

Indgangskrav:
Ingen

Faglige forudsætninger:
Studerende, der følger kurset, forventes at:
  • Have kendskab til FA502
  • Kunne anvende viden fra 1.års kurser.


Formål
Kurset har til formål at give deltagerne kendskab til udvalgte faste lægemiddelformer (såsom pulver, granulat, kapsler og tabletter), især med fokus på formuleringsprincipper og fremstillingsmetoder, krav i den Europæiske Farmakopé, betydningen af lægemiddel- og hjælpestoffers fysisk-kemiske og kemiske egenskaber for lægemidlers fysiske og biofarmaceutiske karakteristika og kvalitet. 
 
Dette er vigtigt i forhold til kvalitet af faste lægemidler.
Kurset bygger oven på den viden, der er erhvervet i kurserne FA502, og giver et fagligt grundlag for at studere emnerne Fa504, der er placeret senere i uddannelsen.
 
I forhold til uddannelsens kompetenceprofil har kurset eksplicit fokus på at:
  • Give kompetence til at redegøre for faste lægemidlers kvalitet og udførelse af kvalitetskontrol 
  • Give viden om faste lægemidler
 


Målbeskrivelse
Kurset indeholder følgende faglige hovedområder:

  • Generelle aspekter om faste lægemiddelformuleringer (definitioner, generelle funktioner af lægemiddelformuleringerne og administrationsveje, generelle biofarmaceutiske, fysisk-kemiske og terapeutiske spørgsmål)
  • Formulering og industriel fremstilling af faste lægemiddelformer (pulver, granulat, kapsler og tabletter)
  • Fysisk-kemiske principper af betydning for de forskellige lægemiddelformer (fx solid state properties, partikelstørrelse, overfladeegenskaber, pulverflyd, komprimeringsegenskaber, opløselighed, etc.)
  • Funktioner og strukturer af vigtige hjælpestoffer/hjælpestofgrupper med henblik på de forskellige ovenfor nævnte lægemiddelformer
  • vurdering af faste lægemidler
  • Relevante krav og monografier i den Europæiske Farmakopé (Ph.Eur.) med henblik på de forskellige, ovenfor nævnte lægemiddelformer
 


Indhold
Kurset indeholder følgende faglige hovedområder:
  • Generelle aspekter om faste lægemiddelformuleringer (definitioner, generelle funktioner af lægemiddelformuleringerne og administrationsveje, generelle biofarmaceutiske, fysisk-kemiske og terapeutiske spørgsmål)
  • Formulering og industriel fremstilling af faste lægemiddelformer (pulver, granulat, kapsler og tabletter)
  • Fysisk-kemiske principper af betydning for de forskellige lægemiddelformer (fx solid state properties, partikelstørrelse, overfladeegenskaber, pulverflyd, komprimeringsegenskaber, opløselighed, etc.)
  • Funktioner og strukturer af vigtige hjælpestoffer/hjælpestofgrupper med henblik på de forskellige ovenfor nævnte lægemiddelformer
  • vurdering af faste lægemidler
  • Relevante krav og monografier i den Europæiske Farmakopé (Ph.Eur.) med henblik på de forskellige, ovenfor nævnte lægemiddelformer
 


Litteratur
  • Churchill Livingstone Elsevier: Aulton’s Pharmaceutics.


Kursets hjemmeside
Dette kursus benytter e-learn (blackboard).

Forudsætningsprøver
  1. Deltagelse i eksaminatorietimer og labøvelser er en forudsætning for deltagelse i eksamensform a). Intern bedømmelse ved underviser, bestået/ ikke bestået. (03000422).
Eksamen- og censurform:
  1. Rapporter for alle labøvelser og hjemmeopgaver med acceptabel besvarelse. (1 ECTS). Bestået/ikke bestået, intern bedømmelse. Hjælpemidler tilladt. (03000412).
  2. Samlet vurdering: skriftlig MC test (45 min.) samt mundtlig  eksamen (10 min).(4 ECTS). Bestået/ikke bestået. Ekstern censur. Ingen hjælpemidler tilladt for MC; alle hjælpemidler bortset fra kommunikation med andre tilladt for mundtlig del. (03000402).
Nærmere beskrivelse af eksamensreglerne vil blive offentliggjort under 'Course Information' på kursets side i Blackboard.
 


Vejledende timetal
På naturvidenskab er undervisningen tilrettelagt efter trefasemodellen dvs. intro, trænings- og studiefasen.
Introfase: 24 timer
Træningsfase: 22 timer, heraf:
 - Eksaminatorie: 8 timer
 - Laboratorieøvelser: 16 timer

Aktiviteter i studiefasen
  • 50 timer læsning, opgaveløsning og gruppearbejd
  • Fordybning og efterarbejd fra forelæsninger og labøvelser
  • Træning i forståelse af tekstbog; sammenhæng mellem aktuelle Ph.Eur. monografier og tekstbogviden 
  • Opgaveberegninger med baggrund i lægemiddelformer og aktuelle officinelle tests 
  • Perspektivering fra lab-skala til industri skala  
Undervisningsform
  • Kursus ligger mellem FA502 og FA504
  • Kursus består af tre afsnit hvor indholdet fra første og anden afsnit indgår i tredje afsnit og alle forbereder til eksamen
  • Introduktion til emner samt dens perspektivering tilbydes i form af forelæsninger med demonstrationer
  • Afsnit 2 bygger på dette og er et teoretisk efterarbejde af afsnit 1 med selv-studium med eget læring der ikke er timelagt
  • Fordybning og/eller visualisering for udvalgte emner følger i afsnit 3 form af tilbud om gennemgang af teoretiske og praktiske eksempler (E-timer, Lab)
 


Sprog
Dette kursus undervises på dansk eller engelsk, afhængigt af underviseren. Dog altid på Engelsk ved deltagelse af internationale studerende.

Kursustilmelding
Se tilmeldingsfrister.

Pris for åben uddannelse
Se priser for enkeltkurser.

Denne kursusbeskrivelse var gyldig fra 1. februar 2017 til 31. januar 2019.