2025 Forår 2024 Forår 2023 Forår 2022 Forår 2021 Forår 2020 Forår 2019 Forår 2018 Forår 2017 Forår 2016 Forår
Se studieforløb hvor kurset indgår Se overgangsordninger
Dansk English

FA503: Lægemiddelformulering og fremstilling B (5 ECTS)

STADS: 03000401

Niveau
Bachelorkursus

Undervisningsperiode
Kurset er placeret i forårssemesteret.

Ansvarlige undervisere
Email: annette.bauer@sdu.dk

Skemaoplysninger
Hold Type Dag Tidsrum Lokale Uger Kommentar
Fælles I Mandag 08-10 U20 6-7,9
Fælles I Mandag 12-14 U20 8
Fælles I Mandag 12-14 U47 10
Fælles I Onsdag 10-12 U20 6-7,9
Fælles I Onsdag 10-11 U20 13
Fælles I Torsdag 10-12 U20 6,10
Fælles I Torsdag 12-14 U20 11-12
H1 TE Mandag 16-17 U28 8
H1 TE Mandag 10-11 U31 9
H1 TL Mandag 14-18 Lab 10 10-11
H1 TE Mandag 11-12 U142 11
H1 TE Mandag 14-15 U14 18
H1 TE Torsdag 13-14 U146 14
H1 TE Fredag 08-09 U151 7,9,12
H1 TL Fredag 08-12 Lab 10 14,16
H2 TE Mandag 17-18 U28 8
H2 TE Mandag 11-12 U31 9
H2 TE Mandag 12-13 U142 11
H2 TE Mandag 15-16 U14 18
H2 TL Onsdag 14-18 Lab 10 11
H2 TE Torsdag 12-13 U146 14
H2 TL Torsdag 08-12 Lab 10 16
H2 TE Fredag 09-10 U151 7,9,12
H2 TL Fredag 14-18 Lab 10 10
H2 TL Fredag 13-17 Lab 10 14
H3 TE Mandag 12-13 U31 9
H3 TE Mandag 10-11 U142 11
H3 TL Tirsdag 14-18 Lab 10 10-11,14
H3 TE Tirsdag 12-13 U10 14
H3 TL Tirsdag 10-14 Lab 10 16
H3 TE Tirsdag 16-17 U11 18
H3 TE Fredag 14-15 U11 7-9,12
H4 TE Mandag 13-14 U31 9
H4 TE Mandag 09-10 U142 11
H4 TE Tirsdag 13-14 U10 14
H4 TE Tirsdag 17-18 U11 18
H4 TL Onsdag 08-12 Lab 10 10
H4 TL Onsdag 09-13 Lab 10 11
H4 TL Onsdag 14-18 Lab 10 14
H4 TL Onsdag 12-16 Lab 10 16
H4 TE Fredag 15-16 U11 7-9,12
Vis hele skemaet
 Vis personligt skema for dette kursus.

Indgangskrav:
Ingen

Faglige forudsætninger:
Studerende, der følger kurset, forventes at:
  • Have kendskab til FA502
  • Kunne anvende viden fra 1.års kurser.


Formål
Kurset har til formål at give deltagerne kendskab til udvalgte faste lægemiddelformer (såsom pulver, granulat, kapsler og tabletter), især med fokus på formuleringsprincipper og fremstillingsmetoder, krav i den Europæiske Farmakopé, betydningen af lægemiddel- og hjælpestoffers fysisk-kemiske og kemiske egenskaber for lægemidlers fysiske og biofarmaceutiske karakteristika og kvalitet. 
 
Dette er vigtigt i forhold til kvalitet af faste lægemidler.
Kurset bygger oven på den viden, der er erhvervet i kurserne FA502, og giver et fagligt grundlag for at studere emnerne Fa504, der er placeret senere i uddannelsen.
 
I forhold til uddannelsens kompetenceprofil har kurset eksplicit fokus på at:
  • Give kompetence til at redegøre for faste lægemidlers kvalitet og udførelse af kvalitetskontrol 
  • Give viden om faste lægemidler
 


Målbeskrivelse
Kurset indeholder følgende faglige hovedområder:

  • Generelle aspekter om faste lægemiddelformuleringer (definitioner, generelle funktioner af lægemiddelformuleringerne og administrationsveje, generelle biofarmaceutiske, fysisk-kemiske og terapeutiske spørgsmål)
  • Formulering og industriel fremstilling af faste lægemiddelformer (pulver, granulat, kapsler og tabletter)
  • Fysisk-kemiske principper af betydning for de forskellige lægemiddelformer (fx solid state properties, partikelstørrelse, overfladeegenskaber, pulverflyd, komprimeringsegenskaber, opløselighed, etc.)
  • Funktioner og strukturer af vigtige hjælpestoffer/hjælpestofgrupper med henblik på de forskellige ovenfor nævnte lægemiddelformer
  • vurdering af faste lægemidler
  • Relevante krav og monografier i den Europæiske Farmakopé (Ph.Eur.) med henblik på de forskellige, ovenfor nævnte lægemiddelformer
 


Indhold
Kurset indeholder følgende faglige hovedområder:
  • Generelle aspekter om faste lægemiddelformuleringer (definitioner, generelle funktioner af lægemiddelformuleringerne og administrationsveje, generelle biofarmaceutiske, fysisk-kemiske og terapeutiske spørgsmål)
  • Formulering og industriel fremstilling af faste lægemiddelformer (pulver, granulat, kapsler og tabletter)
  • Fysisk-kemiske principper af betydning for de forskellige lægemiddelformer (fx solid state properties, partikelstørrelse, overfladeegenskaber, pulverflyd, komprimeringsegenskaber, opløselighed, etc.)
  • Funktioner og strukturer af vigtige hjælpestoffer/hjælpestofgrupper med henblik på de forskellige ovenfor nævnte lægemiddelformer
  • vurdering af faste lægemidler
  • Relevante krav og monografier i den Europæiske Farmakopé (Ph.Eur.) med henblik på de forskellige, ovenfor nævnte lægemiddelformer
 


Litteratur
  • Churchill Livingstone Elsevier: Aulton’s Pharmaceutics.


Kursets hjemmeside
Dette kursus benytter e-learn (blackboard).

Forudsætningsprøver
  1. Deltagelse i eksaminatorietimer og labøvelser er en forudsætning for deltagelse i eksamensform a). Intern bedømmelse ved underviser, bestået/ ikke bestået. (03000422).
Eksamen- og censurform:
  1. Rapporter for alle labøvelser og hjemmeopgaver med acceptabel besvarelse. (1 ECTS). Bestået/ikke bestået, intern bedømmelse. Hjælpemidler tilladt. (03000412).
  2. Samlet vurdering: skriftlig MC test (45 min.) samt mundtlig  eksamen (10 min).(4 ECTS). Bestået/ikke bestået. Ekstern censur. Ingen hjælpemidler tilladt for MC; alle hjælpemidler bortset fra kommunikation med andre tilladt for mundtlig del. (03000402).
Nærmere beskrivelse af eksamensreglerne vil blive offentliggjort under 'Course Information' på kursets side i Blackboard.
 


Vejledende timetal
På naturvidenskab er undervisningen tilrettelagt efter trefasemodellen dvs. intro, trænings- og studiefasen.
Introfase: 24 timer
Træningsfase: 22 timer, heraf:
 - Eksaminatorie: 8 timer
 - Laboratorieøvelser: 16 timer

Aktiviteter i studiefasen
  • 50 timer læsning, opgaveløsning og gruppearbejd
  • Fordybning og efterarbejd fra forelæsninger og labøvelser
  • Træning i forståelse af tekstbog; sammenhæng mellem aktuelle Ph.Eur. monografier og tekstbogviden 
  • Opgaveberegninger med baggrund i lægemiddelformer og aktuelle officinelle tests 
  • Perspektivering fra lab-skala til industri skala  
Undervisningsform
  • Kursus ligger mellem FA502 og FA504
  • Kursus består af tre afsnit hvor indholdet fra første og anden afsnit indgår i tredje afsnit og alle forbereder til eksamen
  • Introduktion til emner samt dens perspektivering tilbydes i form af forelæsninger med demonstrationer
  • Afsnit 2 bygger på dette og er et teoretisk efterarbejde af afsnit 1 med selv-studium med eget læring der ikke er timelagt
  • Fordybning og/eller visualisering for udvalgte emner følger i afsnit 3 form af tilbud om gennemgang af teoretiske og praktiske eksempler (E-timer, Lab)
 


Sprog
Dette kursus undervises på dansk eller engelsk, afhængigt af underviseren. Dog altid på Engelsk ved deltagelse af internationale studerende.

Kursustilmelding
Se tilmeldingsfrister.

Pris for åben uddannelse
Se priser for enkeltkurser.

Denne kursusbeskrivelse var gyldig fra 1. februar 2017 til 31. januar 2019.