KE517: Lægemiddelfremstilling og formulering A (10 ECTS)

STADS: 10004901

Niveau
Bachelorkursus

Undervisningsperiode
Kurset er placeret i efterårssemesteret.
1. og 2. kvartal.

Ansvarlige undervisere
Email: mmb@ifk.sdu.dk

Yderligere undervisere
annette@ifk.sdu.dk
ellen@ifk.sdu.dk

Skemaoplysninger
Vis hele skemaet
Vis personligt skema for dette kursus.

Indgangskrav:
Ingen

Faglige forudsætninger:
1. årsprøven skal være bestået.
BMB525 Mikrobiologi for lægemiddelvidenskab og BB523 Farmaceutisk toksikologi A anbefales kendt.

Kursusintroduktion
Undervisningen har til formål at introducere de studerende til vigtige lægemiddelformer og administrationsveje, samt betydningen af lægemiddel- og hjælpestoffers fysisk-kemiske og kemiske egenskaber på lægemidlers biofarmaceutiske egenskaber, kliniske anvendelse samt lagerstabilitet.

Forventet læringsudbytte
Ved kursets afslutning forventes de studerende at kunne:
• Demonstrere et overordnet kendskab til lægemidlers administrationsveje og gøre rede for de forskellige lægemiddelformers egenskaber og anvendelse
• Redegøre for almindeligt anvendte principper og metoder til formulering af lægemidler.
• Gøre rede for almindelige hjælpestoffers egenskaber og anvendelse.
• Demonstrere forståelse for myndighedernes GMP-mæssige krav til lægemiddelkvalitet.
• Diskutere og vurdere lægemiddelformens indflydelse på lægemiddelstoffers biotilgængelighed.
• Redegøre for egenskaber for, problemstilling om, og kvalitetskrav til emballage.
• Formidle viden om lægemiddelformulering og -former til patienter, sundhedsprofessioner, offentligheden og de bevilgende myndigheder i relation til administration, virkning, bivirkninger og patientaccept.

Emneoversigt
Med udgangspunkt i DLS og Ph. Eur, gennemgås forskellige lægemiddelformer og administrationsveje.
• Lægemiddelstoffers fysiske, kemiske og biofarmaceutiske egenskaber og deres betydning for design og metoder i lægemiddelformulering og lægemiddelstabilitet.
• Anvendelse af hjælpestoffer, deres fysisk-kemiske egenskaber og funktion.
• Teoretisk kendskab til metoder af kvalitetssikring af lægemiddelformuleringen
• Ekskursion til relevant lægemiddelbedrift.

Litteratur
Der er i øjeblikket ikke angivet nogle materialer for kurset.

Pensum
Se pensumbeskrivelse.

Kursets hjemmeside
Dette kursus benytter e-learn (blackboard).

Forudsætningsprøver
Ingen

Eksamen- og censurform:
(a) 4 timers skriftlig eksamen med alle hjælpemidler (bøger og noter efter eget valg samt lommeregner) efter 2. kvartal. Ekstern censur. Karakter efter 7-skalaen. (10004902)
(b) Laboratorieøvelser, der bedømmes samlet med baggrund i individuelle rapporter (bestået/ikke bestået og intern censur ved underviser). (10004912)

Reeksamen efter 4. kvartal

Eksamensdato
Den ordinære eksamen finder sted den 11. januar 2010
Reeksamen finder sted den 8. juni 2010

Vejledende timetal
På naturvidenskab er undervisningen tilrettelagt efter trefasemodellen dvs. intro, trænings- og studiefasen.

48 forelæsninger, 22 laboratorieøvelser og 12 eksaminatorietimer. Ekskursion.
Aktiviteter i studiefasen

Sprog
Dette kursus undervises på dansk.

Kursustilmelding
Se tilmeldingsfrister.

Pris for åben uddannelse
Se priser for enkeltkurser.

Denne kursusbeskrivelse var gyldig fra 1. September 2009 til 31. August 2010.