KE517: Lægemiddelfremstilling og formulering A (10 ECTS)

STADS: 10004901

Niveau
Bachelorkursus

Undervisningsperiode
Kurset afholdes to gange om året, én gang i efteråret og én gang i foråret.
Kurset begynder i forårssemesteret og fortsætter i efterårssemesteret. 4. og 1. kvartal.

Ansvarlige undervisere
Email: kuntsche@sdu.dk

Yderligere undervisere
mmb@sdu.dk
annette.bauer@sdu.dk
mdc@sdu.dk

Skemaoplysninger
Vis hele skemaet
Vis personligt skema for dette kursus.

Indgangskrav:
Ingen

Faglige forudsætninger:
1. årsprøven skal være bestået. BMB528 Mikrobiologi for farmaci anbefales kendt.

Kursusintroduktion
Undervisningen har til formål at introducere de studerende til vigtige lægemiddelformer og administrationsveje, samt betydningen af lægemiddel- og hjælpestoffers fysisk-kemiske og kemiske egenskaber på lægemidlers biofarmaceutiske egenskaber, kliniske anvendelse samt lagerstabilitet.

Forventet læringsudbytte
Ved kursets afslutning forventes de studerende at kunne:

• Demonstrere et overordnet kendskab til lægemidlers administrationsveje og gøre rede for de forskellige lægemiddelformers egenskaber og anvendelse
• Redegøre for almindeligt anvendte principper og metoder til formulering af lægemidler.
• Gøre rede for almindelige hjælpestoffers egenskaber og anvendelse.
• Diskutere og vurdere lægemiddelformens indflydelse på lægemiddelstoffers biotilgængelighed.
• Redegøre for egenskaber for, problemstilling om, og kvalitetskrav til emballage.
• Demonstrere forståelse for myndighedernes krav til kvalitetssikring (Ph.Eur. og DLS monografier og metoder, principper af GMP).
• Formidle viden om lægemiddelformulering og -former til patienter, sundhedsprofessioner, offentligheden og de bevilgende myndigheder i relation til administration, virkning, bivirkninger og patientaccept.

Emneoversigt
Med udgangspunkt i Ph.Eur. og DLS, gennemgås forskellige lægemiddelformer og administrationsveje.

• Lægemiddelstoffers fysiske, kemiske og biofarmaceutiske egenskaber og deres betydning for design og metoder i lægemiddelformulering og lægemiddelstabilitet.
• Anvendelse af hjælpestoffer, deres fysisk-kemiske egenskaber og funktion.
   
• Introduktion til almindeligt anvendte lægemiddelformer, deres formulering og fremstilling.
• Overblik over de mest almindelige pakkematerialer af farmaceutiske produkter.
• Introduktion til metoder for kvalitetssikring af lægemiddelformuleringen.
• Ekskursion til en relevant lægemiddelproducent.

Litteratur

• Churchill Livingstone Elsevier: Aulton’s Pharmaceutics, 3rd edition,2007.
• Europæiske Farmakopé (Ph.Eur.). : Europæiske Farmakopé (Ph.Eur.). Danske Lægemiddelstandarder (DLS)., Kursusmaterialer (skal ligge på e-learn). .

Kursets hjemmeside
Dette kursus benytter e-learn (blackboard).

Forudsætningsprøver
Ingen

Eksamen- og censurform:

1. Aktiv og succesfuld deltagelse* i 33 timers laboratorieøvelser og 6 eksaminatorietimer samt godkendelse af individuelle rapporter og teoretiske øvelser (bestået/ikke bestået, intern censur ved underviser). (10004912)
2. 4 timers skriftlig eksamen med alle hjælpemidler (bøger og noter efter eget valg samt lommeregner) efter 1. kvartal. Ekstern censur. Karakter efter 7-trinsskalaen. (10004902)

*Aktiv og succesfuld deltagelse omfatter:
•  80% deltagelse
• Gennemførelse af de praktiske øvelser (laboratorieøvelser) i en tilstrækkelig god kvalitet (bestået/ikke bestået, intern evaluering)
• Løsning af teoretiske øvelser i forbindelsen med eksaminatorietimer og rettidigt aflevering af tilfredsstillende individuelle rapporter (laboratorieøvelser) (bestået, ikke bestået, intern evaluering)

Reeksamen efter 2. kvartal
Eksamensformen ved reeksamen kan være en anden end eksamensformen ved den ordinære eksamen.

Vejledende timetal
På naturvidenskab er undervisningen tilrettelagt efter trefasemodellen dvs. intro, trænings- og studiefasen.

46 timer forelæsninger, 33 timer obligatoriske laboratorieøvelser (10 timer af laboratorieøvelserne vil foregå som teoretiske øvelser) og 6 obligatoriske og 6 ikke obligatoriske eksaminatorietimer. 1-dags ekskursion.

(De angivne timetal er vejledende og der vil derfor kunne forekomme afvigelser).
Aktiviteter i studiefasen

Sprog
Dette kursus undervises på dansk eller engelsk, afhængigt af underviseren. Dog altid på Engelsk ved deltagelse af internationale studerende.

Bemærkninger
Kurset ligger under studienævnet for farmaci

Kursustilmelding
Se tilmeldingsfrister.

Pris for åben uddannelse
Se priser for enkeltkurser.

Denne kursusbeskrivelse var gyldig fra 1. februar 2013 til 31. januar 2014.