KE517: Lægemiddelfremstilling og formulering A (10 ECTS)

STADS: 10004901

Niveau
Bachelorkursus

Undervisningsperiode
Kurset er placeret i efterårssemesteret.
1. og 2. kvartal.

Ansvarlige undervisere
Email: mmb@ifk.sdu.dk

Yderligere undervisere
annette@ifk.sdu.dk
ellen@ifk.sdu.dk

Skemaoplysninger
Vis hele skemaet
Vis personligt skema for dette kursus.

Indgangskrav:
Ingen

Faglige forudsætninger:
1. årsprøven skal være bestået.
BMB525 Mikrobiologi for lægemiddelvidenskab og BB523 Farmaceutisk toksikologi A anbefales kendt.

Kursusintroduktion
Undervisningen har til formål at introducere de studerende til vigtige lægemiddelformer og administrationsveje, samt betydningen af lægemiddel- og hjælpestoffers fysisk-kemiske og kemiske egenskaber på lægemidlers biofarmaceutiske egenskaber, kliniske anvendelse samt lagerstabilitet.

Forventet læringsudbytte
Ved kursets afslutning forventes de studerende at kunne:
• Demonstrere et overordnet kendskab til lægemidlers administrationsveje og gøre rede for de forskellige lægemiddelformers egenskaber og anvendelse
• Redegøre for almindeligt anvendte principper og metoder til formulering af lægemidler.
• Gøre rede for almindelige hjælpestoffers egenskaber og anvendelse.
• Demonstrere forståelse for myndighedernes GMP-mæssige krav til lægemiddelkvalitet.
• Diskutere og vurdere lægemiddelformens indflydelse på lægemiddelstoffers biotilgængelighed.
• Redegøre for egenskaber for, problemstilling om, og kvalitetskrav til emballage.
• Formidle viden om lægemiddelformulering og -former til patienter, sundhedsprofessioner, offentligheden og de bevilgende myndigheder i relation til administration, virkning, bivirkninger og patientaccept.

Emneoversigt
Med udgangspunkt i DLS og Ph. Eur, gennemgås forskellige lægemiddelformer og administrationsveje.
• Lægemiddelstoffers fysiske, kemiske og biofarmaceutiske egenskaber og deres betydning for design og metoder i lægemiddelformulering og lægemiddelstabilitet.
• Anvendelse af hjælpestoffer, deres fysisk-kemiske egenskaber og funktion.
• Teoretisk kendskab til metoder af kvalitetssikring af lægemiddelformuleringen
• Ekskursion til relevant lægemiddelbedrift.

Litteratur
Der er i øjeblikket ikke angivet nogle materialer for kurset.

Pensum
Se pensumbeskrivelse.

Kursets hjemmeside
Dette kursus benytter e-learn (blackboard).

Forudsætningsprøver
Ingen

Eksamen- og censurform:
(a) 4 timers skriftlig eksamen med alle hjælpemidler (bøger og noter efter eget valg samt lommeregner) efter 2. kvartal. Ekstern censur. Karakter efter 7-skalaen. (10004902)
(b) Laboratorieøvelser, der bedømmes samlet med baggrund i individuelle rapporter (bestået/ikke bestået og intern censur ved underviser). (10004912)

Reeksamen efter 4. kvartal

Vejledende timetal
På naturvidenskab er undervisningen tilrettelagt efter trefasemodellen dvs. intro, trænings- og studiefasen.

48 forelæsninger, 22 laboratorieøvelser og 12 eksaminatorietimer. Ekskursion.
Aktiviteter i studiefasen

Sprog
Dette kursus undervises på dansk.

Kursustilmelding
Se tilmeldingsfrister.

Pris for åben uddannelse
Se priser for enkeltkurser.

Denne kursusbeskrivelse var gyldig fra 1. september 2009 til 31. august 2010.