Hold | Type | Dag | Tidsrum | Lokale | Uger | Kommentar |
---|---|---|---|---|---|---|
Fælles | I | Mandag | 12-14 | U24 | 35-41, 45-46, 48-51 | |
Fælles | I | Onsdag | 08-10 | U49C | 35-41, 45, 48-49 | |
Fælles | I | Onsdag | 14-16 | U10 | 51 | |
Fælles | I | Torsdag | 14-16 | U49C | 40, 46, 50 | |
Fælles | TE | Torsdag | 08-18 | Ekskursion | 47 | |
Fælles | I | Fredag | 08-10 | U49C | 35-39, 41, 45-46, 48-51 | |
S1 | TE | Torsdag | 14-16 | U49C | 37, 39, 41, 49 | |
S1 | TE | Torsdag | 14-16 | U141 | 51 |
Der skal opnås et grundlæggende kendskab til de overordnede enhedsoperationer, fremstillingsprocesser og metoder for kvalitetssikring i lægemiddelproduktionen (principperne for GMP reglerne, validering og kontrol af produktionsprocessen og produkter, dokumentation).
Forventet læringsudbytte
Ved kursets afslutning forventes de studerende at kunne:
• Demonstrere et overordnet kendskab til lægemidlers administrationsveje og gøre rede for de forskellige lægemiddelformers egenskaber og anvendelse
• Redegøre for almindeligt anvendte metoder og udstyr til fremstilling af lægemidler.
• Redegøre for principperne ved fremstilling af forskellige lægemiddelformer under anvendelse af relevante, farmaceutiske enhedsoperationer.
• Gøre rede for almindelige hjælpestoffers egenskaber og anvendelse.
• Demonstrere forståelse for GMPs betydning for fremstillingsprocessen og for myndighedernes GMP-mæssige krav til lægemiddelfremstilling.
• Redegøre for egenskaber for, problemstilling om, og kvalitetskrav til emballage.
Emneoversigt
Med udgangspunkt i de lægemiddelformer, der er beskrevet i DLS og Ph. Eur, gennemgås lægemiddelformuleringen og administrationsveje.
• Teoretisk kendskab til de almindeligste farmaceutiske enhedsoperationer som blanding, granulering, tørring, komprimering, overtrækning, filtrering, sterilfiltrering, sterilisation og metoder for proces- og produktkontrol med henblik på almindelige metoder og udstyr til fremstilling af lægemidler.
• Lægemiddelstoffers fysiske, kemiske og biofarmaceutiske egenskaber og deres betydning for design og metoder i lægemiddelformuleringer og fremstilling og lægemiddelstabilitet.
• Anvendelse af hjælpestoffer, deres fysisk-kemiske egenskaber og funktion.
• Teoretisk kendskab til moderne metoder af kvalitetssikring og valideringen af lægemiddelformuleringen og fremstillingsprocessen.
• Formidling af viden om lægemiddelformuleringen og dens produkter til patienter, sundhedsprofessioner, offentligheden og de bevilgende myndigheder i relation til administration, virkning, bivirkninger og patientaccept.
Litteratur
Reeksamen efter 4. kvartal.
Vejledende timetal
På naturvidenskab er undervisningen tilrettelagt efter trefasemodellen dvs. intro, trænings- og studiefasen.
84 forelæsninger og 12 eksaminatorietimer.
Aktiviteter i studiefasen
Sprog
Dette kursus undervises på dansk.
Kursustilmelding
Se tilmeldingsfrister.
Pris for åben uddannelse
Se priser for enkeltkurser.
Denne kursusbeskrivelse var gyldig fra 1. september 2008 til 31. august 2009.